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1.溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)驗(yàn)證概述
根據(jù)新版GSP《藥i品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》）中涉及的驗(yàn)證方案范圍與內(nèi)容，包括對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)等進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并能安全、有校地正常運(yùn)行和使用，確保冷藏、冷凍藥i品在儲存、運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。
驗(yàn)證使用的系統(tǒng)溫濕度測量設(shè)備的罪大允許誤差應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
a. 溫度的罪大允許誤差為±0.5℃；
b. 相對濕度的罪大允許誤差為±1％RH
2.驗(yàn)證依據(jù)
《藥i品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄；
《驗(yàn)證管理制度》及《驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》。
溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗(yàn)證實(shí)施流程
1.根據(jù)驗(yàn)證項(xiàng)目確定驗(yàn)證布點(diǎn)
2.采集測點(diǎn)數(shù)據(jù)
3.數(shù)據(jù)分析及結(jié)果評價
4.完成整套驗(yàn)證方案及驗(yàn)證報(bào)告
溫濕度記錄儀在電子產(chǎn)品生產(chǎn)中的應(yīng)用
大多數(shù)電子產(chǎn)品都需要在干燥條件下工作和儲存。據(jù)統(tǒng)計(jì)，每年有1/4以上的工業(yè)不良產(chǎn)品與濕度危害有關(guān)。對于電子行業(yè)來說，濕度的危害已經(jīng)成為影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素之一溫濕度記錄儀起著重要的作用
其它電子器件：電容器、陶瓷器件、接插件、開關(guān)件、焊錫、PCB、晶體、硅晶片、石英振蕩器、SMT膠、電極材料粘合劑、電子漿料、高亮度器件等，均會受到潮濕的危害。
作業(yè)過程中的電子器件：封裝中的半成品到下一工序之間；PCB封裝前以及封裝后到通電之間；拆封后但尚未使用完的IC、BGA、PCB等；等待錫爐焊接的器件；烘烤完畢待回溫的器件；尚未包裝的半成品等，均會受到潮濕的危害
作業(yè)過程中的電子器件：封裝中的半成品到下一工序之間；PCB封裝前以及封裝后到通電之間；拆封后但尚未使用完的IC、BGA、PCB等；等待錫爐焊接的器件；烘烤完畢待回溫的器件；尚未包裝的產(chǎn)成品等，均會受到潮濕的危害。
成品電子整機(jī)在倉儲過程中亦會受到潮濕的危害。如在高濕度環(huán)境下存儲時間過長，將導(dǎo)致故障發(fā)生，對于計(jì)算機(jī)板卡CPU等會使金手指氧化導(dǎo)致接觸不良發(fā)生故障。
冷鏈物流溫濕度記錄儀確保記錄數(shù)據(jù)丟失
隨著冷鏈物流和食品yaoi品保鮮冷餐要求的不斷提高。運(yùn)輸過程中的溫濕度監(jiān)控，而GRPS溫濕度記錄儀采取外接電源和內(nèi)置高能量鋰電池雙電源工作，以確保記錄數(shù)據(jù)丟失和設(shè)備在外電中斷的情況下長時間工作。溫濕度傳感器為瑞士進(jìn)口，其外表采用包覆成型，可以減少傳感器受外界因素如老化，震動，揮發(fā)性化學(xué)氣體的影響，保證其具有良好的穩(wěn)定性。
產(chǎn)品特性
1. 測量精度高，穩(wěn)定性強(qiáng)，設(shè)計(jì)美觀，LCD屏顯示
2. GPRS通訊組網(wǎng)，配置簡單，易學(xué)，支持按鍵和軟件雙向配置
3. 采用國外進(jìn)口的高精密溫濕度探頭，數(shù)據(jù)精度高
4. 設(shè)備配有可充電高能量鋰電池，在外電中斷時可連續(xù)工作24小時以上
5. GRPS溫濕度記錄儀可記錄數(shù)據(jù)，并且支持二次上傳，數(shù)據(jù)丟失
6. 數(shù)據(jù)記錄容量為6.5萬組，并支持直接
7. 產(chǎn)品可外接聲光進(jìn)行溫濕度超標(biāo)本地聲光報(bào)警
8. 支持設(shè)備斷電檢測。
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